为深入贯彻落实《安徽省药品监督管理局关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》（皖药监中化秘〔2021〕105号）及《安徽省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》（皖药监中化〔2025〕17号）文件精神，进一步规范我区宣木瓜趁鲜切制企业加工管理，保障产品质量安全，推动“宣木瓜”道地品牌建设，我区制定了《宣州区宣木瓜趁鲜切制企业遴选工作方案（试行）》（以下简称《方案》）。现将有关政策内容解读如下：

一、决策背景

宣木瓜是我区具有悠久历史的道地中药材，品质优良。但长期以来，部分企业在产地加工环节缺乏统一规范，加工条件简陋、质量管理意识不强，制约了产品品质提升和品牌价值释放。

随着省级层面中药材趁鲜切制管理要求的出台，我区亟需抢抓政策机遇，建立科学规范的遴选与管理机制，引导企业提升加工水平，从源头上保障产品质量，推动宣木瓜产业向标准化、规模化、品牌化方向发展。

二、起草过程

《方案》由区林业局牵头起草，主要经历以下环节：

现状调研：对全区宣木瓜种植基地及现有加工企业进行全面摸底，梳理存在问题与发展需求。

政策衔接：对照省药监局相关文件要求，逐条细化符合我区实际的申报条件与监管措施。

征求意见：书面征求区市场监管局、区农业农村局、区生态环境分局、区卫健委等相关部门意见，邀请部分宣木瓜种植加工企业代表座谈，并同步在区政府网站公开征求社会公众意见，根据反馈情况对方案内容进行修改完善。

公平竞争性审查：送市场监管局进行公平竞争审查，确保方案符合《公平竞争审查条例》有关规定。

合法性审查：送区司法局进行合法性审查，确保方案程序合规、内容合法。

会议审定：经区政府第55次常务会议审议通过后印发实施。

三、主要内容

《方案》共分三个部分，分别明确申报条件、遴选程序及监督管理要求。

（一）申报条件

从主体资格、原料保障、硬件设施、人员素质、质量管控、安全环保六个方面设置十二项准入条件：

1.主体资格：依法注册，信用记录良好，近三年无重大违法违规行为。

2.原料保障：拥有稳定种植基地或长期合作协议，确保药材来源可溯。

3.硬件设施：加工场所、设备、仓库等符合卫生、工艺及温湿度控制要求。

4.人员素质：管理和技术人员具备中药材鉴别能力，加工人员经健康检查。

5.质量管控：具备检验能力（自有或委托），建立质量管理体系和追溯体系。

6.安全环保：符合安全生产和环保要求，近三年无重大事故。

上述条件基本覆盖了中药材趁鲜切制加工的关键控制环节，为规范企业加工行为提供了明确依据。

（二）遴选程序

按照“企业自愿申报、政府审核把关、公开公平公正”原则，按以下程序实施：发布通知、企业申报、材料初审、现场核查、综合评审、结果公示（不少于5个工作日）、发文确认。

（三）监督管理

建立“有进有出、动态调整、协同共治”的监督管理机制：

1.动态管理：实行年度考核和不定期检查。对不符合要求或存在问题的企业，责令限期整改；对整改不到位或发生严重质量安全、违法违规问题的企业，坚决移出遴选目录，并依据规定实施联合惩戒，且两年内不得再次申报。

2.主体责任：企业须建立完整的产品质量档案，严格落实全过程质量安全与追溯制度，确保产品来源可溯、去向可追。

3.部门协同：市场监管、林业、农业农村、生态环境、卫健等部门按职责分工，加强日常监管、监督抽检与服务指导，形成监管合力。

四、重要举措

为确保《方案》落地见效，核心围绕“前端严选、过程严管、后端优扶、数字赋能、协同共治”，采取以下关键举措：

1.划定底线，准入“一票否决”。对存在严重质量、安全、环保事故或严重失信的企业，一律不得申报，从源头严控风险。

2.动态管理，建立“红黄牌”制度。实施年度报告和动态核查。对问题企业亮“黄牌”限期整改，对整改不力或发生严重问题的亮“红牌”清出目录，并设再次申报禁入期，实现“有进有出”。

3.数字赋能，实施智慧监管。推动企业建立全程数字化追溯体系，鼓励应用现代信息技术，实现“来源可查、去向可追”，提升监管效能与消费信心。

4.部门联动，形成监管闭环。建立多部门协同监管与信息共享机制，对违规企业依法实施联合惩戒，提高违法成本，构建监管合力。

5.扶优做强，强化正向激励。对入选优质企业，通过品牌推介、产销对接、探索“道地”标识授权等方式给予重点支持，实现“优质优价”，树立标杆。

五、主要考虑

制定《方案》主要基于以下四点考虑：

（一）落实上级要求。将省级政策规定转化为具体操作方案，确保宣木瓜加工环节符合省级标准。

（二）规范产业发展。通过明确准入条件和监管措施，倒逼企业提升硬件和管理水平，推动产业向规范化发展。

（三）打造品牌价值。严把质量关，提升“宣木瓜”道地品牌的市场竞争力和产品附加值。

（四）保障质量安全。 建立健全追溯体系和检验制度，从源头把控质量，保障群众用药安全。

六、实施预期

《方案》实施后，预计将取得以下成效：

（一）筛选培育一批符合条件的宣木瓜趁鲜切制企业，形成示范带动效应；

（二）推动宣木瓜加工环节规范化水平整体提升，产品质量更有保障；

（三）逐步建立从种植到销售的全过程追溯体系，增强市场信任度；

（四）促进“宣木瓜”道地品牌建设，助力我区中药材产业高质量发展。

七、政策咨询渠道

政策咨询部门：宣州区林业局

政策咨询电话：0563-3023342