刘继华代表：

您（你们）提出的关于《关于在我区试点推行自助售药机的建议》收悉，现答复如下：

安徽省药品监督管理局2019年11月29日发文《关于印发促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措的通知》中，为方便居民购药，提出：

“二、支持药品零售（连锁）企业多方式经营

3、支持药品零售企业在不改变药品经营方式的前提下，承接社区等医疗机构药房药事服务功能，鼓励“药店+诊所”等新型零售方式，凭医师处方销售处方药。药品零售企业在注册地址范围内，可按照药品储存要求设置自动售药机销售乙类非处方药，提供24小时便民服务。

4、为方便群众购药，药品零售连锁企业门店之间可按需调剂药品（冷藏药品和特殊管理药品除外），实现“就近取药”“就近送药”，调剂药品前应当经连锁总部允许，连锁总部应及时做好调剂药品的信息更新，以保证药品质量可溯源。”

国家药监局2024年第48号公告，明确“药品零售企业可按照药品储存要求设置自助售药机销售乙类非处方药，自助售药机放置地址在许可证“经营地址”项下注明。自助售药机不得销售甲类非处方药和处方药。企业质量管理体系应当覆盖自助售药机，自助售药机的药品销售、更换、检查及药品有效期管理应当纳入企业计算机系统。”

国家药监局2023年12月4日《关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）》中规定“第四十七条 自动售械机作为医疗器械零售经营场所的延伸，其设置位置、数量等应当与企业的管理能力相适应。自动售械机应当符合下列要求：

（一）自动售械机内的陈列环境应当满足所经营医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求；需要冷藏、冷冻管理的医疗器械应当对贮存环境的温度进行监测和记录；

……”

无论是设置自助售药机，还是自动售械机都有了法律依据。

经了解，我区周边城市都没有相关企业设立自助售药机。在走访本地药品零售中了解到，自助售药机投入成本高，运营繁琐，使用率低。2019年有企业投放过，不久就因为没有业务而停止使用。近些年随着目前我区已有8家24小时营业的零售药店，91家药店、47家医疗器械经营企业入驻饿了么、美团等，在线上开展“网订店送”“网订店取”方式销售药品，极大的满足了居民用药需求，零售药企也就都没有投放自助售药机的意愿。

2024年5月14日