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【药品安全警示】警惕加替沙星的严重不良反应

发布时间:2009-10-20 08:50 来源:宣州区政府 浏览:
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国家药品不良反应监测中心近日发布第24期《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》),提醒公众警惕加替沙星的严重不良反应。 加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药,通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用,用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。 2006年9月,国家药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者。今年以来,我市药品不良反应监测中心接报的关于该药品的不良反应有9例,均为皮疹、头晕、口干、恶心等较为轻微的反应。《通报》显示,近年来加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降,但仍然陆续收到血糖异常、全身性损害、神经系统损害等严重不良反应病例报告。血糖异常不良反应表现为高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱(血糖双向改变或不规则波动),占加替沙星总报告数的1.6%;全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等,其中以过敏性休克最多,占严重病例报告的26.7%;神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等,其中以晕厥病例最多,占严重病例报告的5%。 《通报》指出,加替沙星存在超适应症用药、输液速度过快、禁忌症用药等临床不合理使用现象,并且部分不合理用药已经引起严重不良事件,建议医疗机构在使用加替沙星时严格掌握适应症和临床用药指征,充分了解加替沙星的禁忌症和不良反应,用药前仔细询问患者的既往病史,禁用于糖尿病患者和对喹诺酮类药物过敏者,慎用于过敏体质、肾功能不全、有中枢神经系统疾病、冠心病(多伴有高血糖)的患者及老年患者。同时,严格按照说明书规定的用法用量给药,一日内两次给药应间隔一定的时间;输液时滴速不宜超过30滴/分钟;加强用药期间的监护(包括血糖监测),出现严重不良反应及时停药救治。市民使用该药品期间发生任何不良反应或疑问,可拨打市药品不良反应监测中心电话3023353、2530236进行咨询。

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