今年以来,宣州区市场监管局积极开拓思路、创新工作模式,采取“三强化”措施,有效保障公众用药用械用妆安全,推动全区药械化监管与监测工作再上新台阶。
一是强化定期通报。在原先通过不良反应监测工作微信群通报各医疗机构完成情况的基础上,每季度还通过下发文件将不良反应监测工作任务数和完成数通报到各乡镇及街道办事处,促使属地责任单位及时了解辖区内各医疗机构不良反应监测完成情况,有针对性的督促指导,提高不良反应(事件)上报及时性与准确性。
二是强化目标考核。8月18日,宣州区局联合该区卫健委印发了《关于加强宣州区药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》,再次明确了不良反应报送要求、考核任务和激励措施;进一步加强部门间的协调配合,形成监管合力,提高该区药械化监测、评价和风险预警能力。
三是强化催报督查。今年8月份开始,该局将不良反应催报工作下放到各市场监管所,由各所负责辖区内医疗机构不良反应监测催报工作,打通了不良反应催报的“最后一公里”,该局每周对完成情况在所长工作群里进行通报。同时对完成进度较慢的单位由局分管领导带队,区所联合上门进行督查指导,确保各单位保质保量完成全年任务。
截至目前,宣州区市场监管局共上报药品不良反应1197例,其中新的或严重的336例,占比28.1%;医疗器械不良事件201例,化妆品不良反应271例。
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